close
Menu

Вимоги до проведення стерилізації

Вимоги до проведення стерилізації

1. Загальні вимоги:

1) медичні вироби, які в процесі експлуатації контактують з поверхнею рани, кров'ю, ін'єкційними препаратами, шкірою, а також слизовою оболонкою і можуть викликати їх пошкодження, підлягають знезараженню, що включає три послідовні процеси: дезінфекцію, ПСО і стерилізації;

2) стерилізацію виробів медичного призначення проводять в ЦСВ, яке є структурним підрозділом установи, в своїй діяльності використовує медичні вироби, що контактують з кров'ю, поверхнею ран і слизовими оболонками людини;

3) не допускається проведення стерилізації медичних виробів в кабінетах, де надається медична допомога пацієнтам, або в інших приміщеннях, де відсутні умови для дотримання санітарно-гігієнічних вимог та протиепідемічного режиму, необхідних для процесу стерилізації;

4) для проведення стерилізації установи забезпечуються необхідним для цього обладнанням, миючими та дезінфікуючими засобами, а також стерилізаційними пакувальними матеріалами, засобами контролю і транспортування, дозволеними до використання в Україні;

5) в установах використовують миючі та дезінфікуючі засоби, обладнання (прилади, мийно-дезінфекційні машини, стерилізатори і т.д.), засоби контролю (індикатори хімічні та біологічні) і транспортування, стерилізаційні пакувальні матеріали, дозволені до використання в Україні;

6) вибір методів і засобів для дезінфекції, ПСО і стерилізації, щоб уникнути негативного впливу на медичні вироби, проводиться відповідно до інструкції по експлуатації;

7) ємності, які використовуються для дезінфекції та стерилізації, повинні бути забезпечені кришками, які щільно закриваються, мати чіткі написи із зазначенням на етикетках назви кошти, концентрації, дати виготовлення і граничного терміну придатності розчину;

8) при проведенні дезінфекції, ПСО і стерилізації розчинами хімічних засобів медичні вироби занурюють у робочий розчин засобу із заповненням каналів і порожнин. Роз'ємні вироби занурюють у розібраному вигляді, інструменти з замковими частинами замочують розкритими. Товщина шару дезинфікуючого розчину над медичними виробами повинна бути не менше 1 см.

2. Дезінфекція здійснюється з дотриманням таких вимог:

1) дезінфекції підлягають всі медичні вироби відразу після їх використання (всі медичні вироби після використання вважаються інфікованими). Набори інструментів і окремі інструменти вважаються використаними в разі відкриття упаковки;

2) дезінфекція медичних виробів проводиться в операційному блоці, маніпуляційному / процедурному кабінеті, а також в інших лікувально-діагностичних приміщеннях з використанням дезінфікуючих засобів, які запобігають фіксування білкових компонентів;

3) дезінфекцію медичних виробів здійснюють фізичним, хімічним або комбінованими методами по режимам, що забезпечують знищення вірусів, бактерій і грибів. Вибір методу дезінфекції залежить від особливостей медичного виробу і його призначення. Показники проведення дезінфекції фізичним методом наводяться в додатку 1 до цих Правил;

4) дезінфекцію медичних виробів виконують ручним (в спеціально призначених для цих цілей ємностях) або механізованим (в мийно-дезінфікуючих машинах) способом;

5) кратність використання робочих розчинів дезінфікуючих засобів визначається відповідно до інструкції по експлуатації;

6) після дезінфекції медичні вироби багаторазового призначення повинні бути відмиті від залишків дезінфекційних засобів;

7) не допускається проведення дезінфекції виробів медичного призначення (крім механізованої методу в мийно-дезінфікуючих машинах) одномоментно з процесом ПСО матеріалів, забруднених кров'ю та іншими біологічними рідинами;

8) після дезінфекції медичні вироби використовують за призначенням або (при наявності показань) піддають подальшій ПСО і стерилізації.

3. Збір і транспортування оброблених матеріалів і медичних виробів в ЦСВ для ПСО і стерилізації:

1) транспортують продезінфіковані медичні вироби в закритих спеціальних контейнерах, які обов'язково дезінфікують після використання;

2) нові медичні вироби, доставлені від виробника, перед першим використанням повинні пройти дезінфекційну обробку. Перед обробкою повністю видаляється матеріал, який використовувався для транспортування: захисні кришки, плівка, фольга та ін;

3) під час збору медичних виробів для транспортування в ЦСВ потрібно формувати набори за призначенням. Кожен набір супроводжується списком за підписом відповідальної медичної сестри, в якому вказують перелік медичних виробів, що спрямовуються на стерилізацію (в довільній формі).

4) для проведення стерилізації установи забезпечуються необхідним для цього обладнанням, миючими та дезінфікуючими засобами, а також стерилізаційними пакувальними матеріалами, засобами контролю і транспортування, дозволеними до використання в Україні;

5) в установах використовують миючі та дезінфікуючі засоби, обладнання (прилади, мийно-дезінфекційні машини, стерилізатори і т.д.), засоби контролю (індикатори хімічні та біологічні) і транспортування, стерилізаційні пакувальні матеріали, дозволені до використання в Україні;

6) вибір методів і засобів для дезінфекції, ПСО і стерилізації, щоб уникнути негативного впливу на медичні вироби, проводиться відповідно до інструкції по експлуатації;

7) ємності, які використовуються для дезінфекції та стерилізації, повинні бути забезпечені кришками, які щільно закриваються, мати чіткі написи із зазначенням на етикетках назви кошти, концентрації, дати виготовлення і граничного терміну придатності розчину;

8) при проведенні дезінфекції, ПСО і стерилізації розчинами хімічних засобів медичні вироби занурюють у робочий розчин засобу із заповненням каналів і порожнин. Роз'ємні вироби занурюють у розібраному вигляді, інструменти з замковими частинами замочують розкритими. Товщина шару дезинфікуючого розчину над медичними виробами повинна бути не менше 1 см.

2. Дезінфекція здійснюється з дотриманням таких вимог:

1) дезінфекції підлягають всі медичні вироби відразу після їх використання (всі медичні вироби після використання вважаються інфікованими). Набори інструментів і окремі інструменти вважаються використаними в разі відкриття упаковки;

2) дезінфекція медичних виробів проводиться в операційному блоці, маніпуляційному / процедурному кабінеті, а також в інших лікувально-діагностичних приміщеннях з використанням дезінфікуючих засобів, які запобігають фіксування білкових компонентів;

3) дезінфекцію медичних виробів здійснюють фізичним, хімічним або комбінованими методами по режимам, що забезпечують знищення вірусів, бактерій і грибів. Вибір методу дезінфекції залежить від особливостей медичного виробу і його призначення. Показники проведення дезінфекції фізичним методом наводяться в додатку 1 до цих Правил;

4) дезінфекцію медичних виробів виконують ручним (в спеціально призначених для цих цілей ємностях) або механізованим (в мийно-дезінфікуючих машинах) способом;

5) кратність використання робочих розчинів дезінфікуючих засобів визначається відповідно до інструкції по експлуатації;

6) після дезінфекції медичні вироби багаторазового призначення повинні бути відмиті від залишків дезінфекційних засобів;

7) не допускається проведення дезінфекції виробів медичного призначення (крім механізованої методу в мийно-дезінфікуючих машинах) одномоментно з процесом ПСО матеріалів, забруднених кров'ю та іншими біологічними рідинами;

8) після дезінфекції медичні вироби використовують за призначенням або (при наявності показань) піддають подальшій ПСО і стерилізації.

3. Збір і транспортування оброблених матеріалів і медичних виробів в ЦСВ для ПСО і стерилізації:

1) транспортують продезінфіковані медичні вироби в закритих спеціальних контейнерах, які обов'язково дезінфікують після використання;

2) нові медичні вироби, доставлені від виробника, перед першим використанням повинні пройти дезінфекційну обробку. Перед обробкою повністю видаляється матеріал, який використовувався для транспортування: захисні кришки, плівка, фольга та ін;

3) під час збору медичних виробів для транспортування в ЦСВ потрібно формувати набори за призначенням. Кожен набір супроводжується списком за підписом відповідальної медичної сестри, в якому вказують перелік медичних виробів, що спрямовуються на стерилізацію (в довільній формі).

4. Порядок прийняття та обліку медичних виробів для ПСО і стерилізації в ЦСВ:

1) все надходять до ЦСВ, обов'язково перевіряються на наявність супровідного списку за підписом відповідальної медичної сестри відділення установи. У разі його відсутності завідувач або старша медична сестра ЦСВ зобов'язані повідомити старшу медичну сестру закладу;

2) отримані медичні вироби перераховуються і звіряються з поданим переліком;

3) всі випадки пошкоджень тари (стерилізаційних боксів, контейнерів і т.п.), які можуть вплинути на якість стерилізації, повинні бути досліджені і запротокольовані, а інформація подається в комісію з інфекційного контролю та в структурний підрозділ установи, з якого надійшли матеріали на ПСО і стерилізації;

4) завідувач та старша медична сестра ЦСВ відповідають за прийом медичних виробів в ЦСВ.

5. передстерилізаційного очищення:

1) ПСО здійснюється після дезінфекції як окремий процес або в поєднанні з дезінфекцією в разі відсутності забруднення біологічними рідинами і кров'ю при наявності в миючому засобі дезінфекційних властивостей;

2) ПСО проводять в ЦСВ закладу. У разі відсутності стерилізаційного відділення та при використанні обмеженої кількості медичних виробів допускається проведення ПСО в спеціально виділених для цього приміщеннях за умови дотримання вимог цих Правил

3) ПСО проводять ручним або механізованим методом з допомогою спеціального обладнання, дозволеного до використання в Україні для цих цілей, з застосуванням дезінфектантів і засобів очищення і дотриманням режимів, визначених відповідно до інструкції по експлуатації;

4) ПСО вручну проводиться відповідно до режимів, наведеними в додатках 2, 3 до цих Правил. При сильних забрудненнях рекомендується заміна робочого розчину після кожного використання;

5) для очищення ручним методом використовують ємності з кришками, які щільно закриваються, кришки-фіксатори, м'які серветки без ворсу, пластикові щітки або «пістолет» зі стисненим повітрям. Після ручної очистки медичні вироби промивають чистою проточною водою;

6) для попередження виникнення плям на тканинних медичні вироби після ручної очистки останнім їх ополіскування проводять дистильованою водою з наступним сушінням в сушильній (сухожарові) шафі і т. Для виробів, що мають порожнини, дозволяється використання стисненого сухого повітря;

7) ПСО механізованим способом проводиться з використанням мийно-дезінфікуючих машин і ультразвукового устаткування відповідно до інструкції по експлуатації, що додається виробником до конкретного устаткування (обладнання);

8) якість ПСО оцінюють шляхом постановки азопірамової проби на наявність залишку крові і фенолфталеїнової проби на наявність залишку лужних компонентів миючих засобів (тільки у випадках застосування засобів, робочі розчини яких мають рН більше 8,5) відповідно до методиками, наведеними в додатку 4 до справжнім правил;

9) виробничий контроль якості ПСО персонал закладу проводить щодня. Контролю підлягає 1% одночасно оброблених медичних виробів кожного найменування, але не менше трьох одиниць;

10) контроль якості ПСО в установах здійснюється територіальними органами (установами) Державної санітарно-епідеміологічної служби України відповідно до законодавства;

11) медичні вироби після ПСО обов'язково висушують в сушильній шафі (крім механізованої методу ПСО в мийно-дезінфікуючих машинах) до зникнення видимої вологи.

доля
close