Майбутнє інфекційного контролю: досягнення в стерилізації
Охорона здоров’я продовжує розвиватися, розвиваються й методи, які ми використовуємо для забезпечення найвищого рівня стерилізації медичних інструментів. Нові технології розширюють межі можливого, а останні досягнення забезпечують більш ефективні, надійні та інноваційні рішення для задоволення зростаючих вимог відділів стерильної обробки (SPD). У цій статті розглядаються деякі з найбільш новаторських технологій, що спричинили ці зміни, і досліджується, як вони змінюють операції SPD, робочий процес і результати контролю за інфекцією. Ми починаємо з інноваційного підходу до високорівневої дезінфекції (HLD), готуючи основу для подорожі до нових рішень стерилізації, які вирішують складні проблеми, з якими сьогодні стикаються SPD.
Germitec UV-C світлова дезінфекція для ультразвукових зондів і прицілів
Серед останніх досягнень високого рівня дезінфекції – система дезінфекції Germitec на основі УФ-С, яка була розроблена у Франції та тепер доступна в США. Спеціально розроблений для ультразвукових зондів без просвіту, цей пристрій представляє швидку та ефективну альтернативу для середовищ, де хімічна стерилізація може бути не ідеальною. Примітно, що пристрій отримав дозвіл de novo від FDA, що підкреслює його новизну та виділяє його на ринку медичних пристроїв.
У системі Germitec використовується ультрафіолетове випромінювання, яке проникає крізь клітинні стінки мікроорганізмів, викликаючи незворотні пошкодження їх ДНК і втрачаючи їх здатність до розмноження. За словами Річарда Залзара, віце-президента Germitec з розвитку ринку США, цей фотолітичний механізм забезпечує швидку дезінфекцію протягом 90 секунд, не покладаючись на хімікати чи одноразові компоненти, пропонуючи таким чином екологічний підхід. Завдяки короткому часу циклу система Germitec особливо підходить для установ із високою плинністю кадрів, таких як амбулаторна допомога та відділення невідкладної допомоги, де затримки в повторній обробці можуть вплинути на пропускну здатність пацієнтів. Зменшуючи точки дотику, система також мінімізує ризик перехресного зараження, що є життєво важливою перевагою для контролю інфекції.
Система Germitec, розроблена для бездоганної інтеграції з основними брендами ультразвукового обладнання, покращує доступність у різноманітних медичних закладах. Автоматизація та можливість електронного відстеження всередині пристрою ще більше спрощують процес HLD, забезпечуючи записи, які можна перевірити, які можна включати в записи пацієнтів, і зменшуючи ризик людської помилки. Важливо відзначити, що ця система перевірена проти стійких патогенів, включаючи
вірус папіломи людини (ВПЛ), який становить значний ризик під час гінекологічних та інших медичних процедур. Ефективність Germitec проти ВПЛ підкреслює його надійність у важких клінічних середовищах, де безпека має першорядне значення. Цей пристрій для дезінфекції УФ-C відповідає стандартам FDA та Therapeutic Goods Administration, гарантуючи, що він відповідає суворим вимогам охорони здоров’я завдяки мікробіологічній ефективності та імітаційним тестам використання. 1,2 Усунення потреби в одноразових предметах зменшує експлуатаційні витрати та вплив на навколишнє середовище, тоді як його ефективний дизайн забезпечує високу вартість удосконалень у приміщеннях із жорстко запланованими процедурами. Швидкий час обробки системи та зменшення точок дотику також знижують ризик перехресного зараження, сприяючи створенню безпечнішого та зручнішого середовища для пацієнтів і медичних працівників.
Рідина хімічна стерилізація: STERIS серії Enspire 3000
Оскільки потреба в рішеннях для стерилізації, які стосуються складніших пристроїв (наприклад, гнучких ендоскопів), зростає, система очищення та обробки рідкими хімічними стерилізуючими засобами (CLCSPS) серії enspire 3000 від STERIS представляє значний стрибок у технології повторної обробки. Розроблений за участю фахівців у сфері охорони здоров’я, enspire 3000 замінює традиційну HLD на вдосконалену рідинну хімічну стерилізацію, пропонуючи підтверджену вимогу щодо рідкої хімічної стерилізації. Це надійне рішення ідеально підходить для повторної обробки складних областей, таких як дуоденоскопи, які потребують ретельної стерилізації для запобігання забрудненню. Катілін Слейпер-Гавранко, MBA, старший менеджер із продуктів у STERIS, підкреслює, що інтерфейс системи мінімізує точки дотику та знижує ризики перехресного зараження, що робить її дуже зручною для нових або змінних співробітників. 
У enspire 3000 використовується стерилізуючий концентрат STERIS S40, розчин на основі пероцтової кислоти, який може знищити всі життєздатні мікроорганізми, включаючи спори, за 6-хвилинний цикл.
Його унікальні конектори Maxflow покращують стерилізацію, доставляючи стерилізатор у всі канали всередині пристрою, мінімізуючи ризик бактерій або біоплівки. Цей підхід узгоджується з Рекомендаціями Асоціації зареєстрованих медсестер післяопераційного періоду (AORN) щодо періопераційної практики, наголошуючи на валідованих процесах стерилізації для багаторазових ендоскопів. Крім того, дизайн enspire 3000 CLCSPS відображає оновлення в
Американському національному інституті стандартів (ANSI)/Асоціації 2021 року. Удосконалення медичного приладобудування (AAMI) Стандарти ST91, які віддають перевагу стерилізації для гнучких ендоскопів через ризики мікробного забруднення. Дозвіл STERIS FDA також підтверджує, що ця система відповідає нормативним вимогам, що дозволяє досягти безпечного циклу повторної обробки навіть у сферах високого ризику.
Перевагою enspire 3000 CLCSPS є його адаптованість до середовищ із високою пропускною здатністю. Його 38-хвилинний час циклу забезпечує швидкий оборот інструменту, що робить його ідеальним для установ, яким необхідно ефективно масштабувати процеси стерилізації. Ця функція відповідає вказівкам AORN, які дозволяють SPD керувати великими процедурними обсягами без шкоди для якості повторної обробки. Завдяки автоматизації ключових кроків enspire 3000 CLCSPS зменшує потреби в ручному очищенні та мінімізує людські помилки, дозволяючи SPD досягати стабільних, надійних результатів дезактивації та краще задовольняти потреби складних інструментів.
Схвалення FDA від ASP для нової стерилізації PENTAX Medical Scope
Система Sterrad від Advanced Sterilization Products (ASP) доповнила арсенал передових рішень для стерилізації та отримала дозвіл FDA на стерилізацію нових дуоденоскопів PENTAX Medical, що є важливою розробкою для SPD, що обробляють складні інструменти. Іван С. Салго, MD, MS, MBA, віце-президент і головний медичний і науковий співробітник ASP, наголошує в інтерв’ю Infection Control Today ( ICT ), що Ultra GI Cycle використовує плазмову технологію перекису водню для стерилізації дуоденоскопа, який використовується в такі процедури, як ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія. За словами Салго, використовуючи Sterrad як основний пристрій, ASP отримала схвалення FDA через шлях 510(k), встановивши безпеку та ефективність стерилізації перекисом водню для складних областей. 
Цикл Ultra GI відповідає нагальній потребі в більш надійних варіантах стерилізації дуоденоскопів, які несуть значний ризик інфікування. Салго зазначає, що стерилізація перекисом водню має значні переваги перед етиленоксидом (ETO), зокрема в скороченні часу обробки та вирішенні канцерогенних проблем. Дозволяючи підприємствам завершувати стерилізацію швидше, Salgo сказав, що Ultra GI Cycle сумісний з існуючими системами Sterrad, забезпечуючи оптимізовану вартість і екологічно чисте рішення для SPD, спрямоване на скорочення часу виконання робіт. Оскільки галузеві стандарти все більше віддають перевагу повній стерилізації, ніж HLD для напівкритичних пристроїв, Ultra GI Cycle надає SPD проактивний підхід до інфекційного контролю, який узгоджується з інструкціями Асоціації стерильної обробки охорони здоров’я та канадським національним стандартом Z314:23.
Час обробки стерилізації порівняно з ETO та сумісність із існуючими системами роблять Ultra GI Cycle особливо корисним для SPD, які здійснюють великі обсяги ендоскопічних процедур. Це скорочує час очікування стерилізації, забезпечуючи готовність дуоденоскопів у разі потреби та покращуючи загальну безпеку завдяки дотриманню постійного надійного стандарту повторної обробки.
Стерилізація 3D-друкованих медичних пристроїв: система V-Pro від STERIS і дозвіл FDA
Оскільки використання 3D-друкованих пристроїв зростає в охороні здоров’я, попит на спеціалізовані методи стерилізації різко зріс. Система низькотемпературної стерилізації STERIS V-Pro, яка нещодавно отримала дозвіл FDA 510(k) для конкретних смол і анатомічних моделей, вирішує цю потребу, забезпечуючи перевірений варіант обробки цих делікатних, термочутливих матеріалів, за словами Рендала Евеленда, доктора філософії, старший науковий співробітник відділу науки і техніки STERIS. Він пояснює, що система V-Pro була розроблена для безпечної стерилізації надрукованих на 3D-принтерах медичних пристроїв, які можуть бути пошкоджені традиційною паровою стерилізацією через їх низьку термостійкість.
Перехід лікарень на 3D-друк створив нові проблеми, оскільки вони повинні відповідати виробничим стандартам і стандартам якості, які раніше були обмежені для великих виробників медичного обладнання. STERIS співпрацював з FDA для перевірки системи V-Pro для конкретних 3D-друкованих смол і включив міжнародні стандарти ASTM для забезпечення довговічності матеріалу та біосумісності. За словами Евеленда, ця перевірка дозволяє закладам охорони здоров’я стерилізувати пристрої, надруковані на 3D, без додаткових витрат на тестування. Технологія випаровування перекису водню в системі V-Pro пропонує низькотемпературну альтернативу, яка запобігає деформації термопластичних матеріалів, таких як полімолочна кислота та акрилонітрилбутадієнстирол, що дозволяє SPD легше інтегрувати 3D-друковані інструменти в клінічне використання.
Для SPD стерилізатор V-Pro maX 2 спрощує повторну обробку
анатомічних моделей і нестандартних хірургічних напрямних, усуваючи ризик деформації під час стерилізації. Цей економічно ефективний підхід, що враховує біологічну небезпеку, робить стерилізатор V-PRO привабливим варіантом для SPD, які прагнуть задовольнити потреби технологічно передового робочого середовища.
Електромагнітні пломби: розумний контейнер Zuno
Zuno Smart Container від Zuno Medical представляє інноваційний підхід до стерилізаційних контейнерів завдяки електромагнітному механізму запечатування. На відміну від традиційних контейнерів, для яких потрібні одноразові фільтри, система Zuno використовує електромеханічні вентиляційні отвори для створення вакуумного ущільнення в автоклаві. За словами Аллана МакНікола, генерального директора Zuno, та Еріенн Каннінгем, віце-президента з маркетингу Zuno, ця конструкція підтримує цілісність стерильного бар’єру та забезпечує візуальне підтвердження статусу пломби через зовнішній світловий індикатор. Цей індикатор доступний у будь-який час, починаючи з моменту виходу ємності зі стерилізатора й до досягнення операційної, що забезпечує послідовні об’єктивні перевірки стерильності.
Одним із рушійних факторів дизайну Zuno є усунення одноразових компонентів, що допомагає зменшити відходи SPD і помилки підготовки. МакНікол пояснює, що традиційні фільтри та пластини для утримування часто призводять до відсутності або зміщення фільтрів, що порушує стерильні бар’єри. Індикатор «готовності» системи Zuno ефективно зменшує цей ризик, сигналізуючи персоналу, коли контейнер повністю підготовлений і готовий до транспортування. Ця функція відповідає галузевим стандартам, підкреслюючи простоту використання та надійність як важливі елементи успішних процесів стерилізації.
Електромеханічні ущільнювачі, що використовуються в контейнерах Zuno, є особливо вигідними в середовищах з великим об’ємом і оборотом, де швидкість і надійність стерилізації є вирішальними. Механізм вакуумного ущільнення дозволяє працювати зі стерилізованими лотками відразу після стерилізації, навіть якщо вони ще теплі, без ризику забруднення стерильного бар’єру. Це нововведення особливо цінне для SPD, де традиційні пористі бар’єри зазвичай вимагають періодів охолодження, що може затримати робочий процес, відповідно до поправок A1, A2, A3, A4, розділ 10.3.1 ANSI/AAMI ST79:2017 & 2020. Крім того, електромагнітне ущільнення системи контролює тиск нижче атмосферного та забезпечує безперервну перевірку стерильного бар’єру без замків, що відповідає стандартам AAMI щодо безпеки стерилізації та спрощення операцій SPD
Ретельне тестування FDA підтвердило, що електронні компоненти в Smart Container Zuno можуть витримувати високі температури та цикли тиску стерилізації в автоклаві. Ця інновація є проривом у дизайні стерилізаційних контейнерів, задовольняючи потреби сучасного середовища охорони здоров’я, забезпечуючи стійке, ефективне та зручне рішення, яке покращує роботу SPD.
Zuno Smart Container значно покращує ефективність робочого процесу в SPD, пропонуючи негайне візуальне підтвердження стану стерильності препарату за допомогою світлового індикатора «готовності». Відмова від одноразових фільтрів та інтеграція системи вакуумного ущільнення зменшує вплив на навколишнє середовище та експлуатаційні відходи. Для об’єктів великого об’єму можливість негайної обробки цієї системи мінімізує час очікування та підвищує продуктивність, дозволяючи персоналу підтримувати швидкий і ефективний оборот стерилізованого обладнання, дотримуючись суворих стандартів інфекційного контролю.
Майбутнє стерилізації
Разом ці досягнення знаменують зміну парадигми у стерильній обробці, виходячи за межі традиційних, трудомістких практик до спрощених, автоматизованих процесів. Кожна технологія оптимізує ефективність SPD і посилює інфекційний контроль, пропонуючи закладам охорони здоров’я важливі інструменти для підвищення безпеки пацієнтів. Оскільки SPD стикаються зі зростаючими вимогами щодо роботи з обмеженими ресурсами, ці інновації пропонують рішення, які обіцяють більш ефективне та стійке майбутнє в боротьбі з інфекціями. З кожним новим пристроєм і системою заклади охорони здоров’я отримують доступ до розширених робочих процесів, знижених ризиків зараження та здатності відповідати високим стандартам стерилізації для різноманітних медичних пристроїв.
