Інструкція з санітарного режиму аптечних організацій

Інструкція з санітарного режиму аптечних організацій

1. Загальні положення

1.1. Ця Інструкція містить основні вимоги до санітарного режиму аптечного виробництва та особистої гігієни працівників аптек.

1.2. Склад приміщень аптек, що обслуговують населення, та максимальний перелік робочих місць 

1.3. Склад приміщень аптек, які обслуговують стаціонарних хворих (лікарняні аптеки, міжлікарняні аптеки, аптеки психіатричних та наркологічних лікарень) та аптечних розподільчих пунктів, повинні відповідати вимогам чинної нормативної документації.

1.4. Перепланування приміщень аптеки може проводитись за наявності висновків органів чи установ Держсанепіднагляду.

1.5. Не допускається розміщення на площах аптек підрозділів, що функціонально не пов'язані з аптекою.

1.6. Відповідальність за виконання вимог цієї Інструкції доручається керівників аптек.

2. Терміни та визначення

У цій Інструкції використані такі терміни та визначення.

Санітарний одяг - медичний халат та шапочка, призначені для захисту медикаментів, матеріалів та готової продукції від додаткових мікробіологічних та інших забруднень, що видаються персоналом.

Комплект технологічного одягу для асептичного блоку - призначений для захисту медикаментів, допоміжних речовин та матеріалів, готової продукції та повітряного середовища від вторинної контамінації мікроорганізмами та механічними частинками, що виділяються персоналом (склад комплекту у розділі 6).

Контамінація мікроорганізмами – первинне забруднення, внесене повітряним потоком; вторинне – внаслідок недотримання вимог асептики.

Асептика - умови та комплекс заходів, спрямованих на запобігання мікробному та іншого забруднення при отриманні стерильної продукції на всіх етапах технологічного процесу.

Асептичний блок - територія аптеки, спеціально сконструйована, обладнана та використовувана таким чином, щоб знизити проникнення, утворення та затримку у ній мікробіологічних та інших забруднень.

Повітряний шлюз - встановлений у замкнутому просторі пристрій, що запобігає проникненню механічних частинок або мікроорганізмів, або замкнутий простір між приміщеннями різної чистоти, відокремлений від них дверима.

Дезінфекція - процес умертвіння на виробі або у виробі або на поверхні патогенних видів мікроорганізмів (термічні та хімічні методи та засоби).

Стерилізація - процес умертвіння на виробах або виробах або видалень з об'єкта мікроорганізмів всіх видів, що знаходяться на всіх стадіях розвитку, включаючи суперечки (термічні та хімічні методи та засоби).

Передстерилізаційна обробка – видалення білкових, жирових, механічних забруднень, залишкових кількостей лікарських речовин. Миття та миюче-дезінфікуюча обробка виробів та об'єктів визначає ефективність стерилізації, знижує ризик пірогенних реакцій у пацієнта.

3. Санітарні вимоги до приміщень та обладнання аптек

3.1. Приміщення аптек слід обладнати, обробляти та утримувати відповідно до правил санітарного режиму у чистоті та належному порядку. Перед входами в аптеку повинні бути пристрої для очищення взуття від бруду. Очищення самих пристроїв повинне проводитися в міру необхідності, але не рідше 1 разу на день.

3.2. Робочі місця персоналу аптеки у залі обслуговування населення мають бути оснащені пристроями, які оберігають працівників від прямої краплинної інфекції.

3.3. Віконні фрамуги іди кватирки, що використовуються для провітрювання приміщень, захищаються металевими або пластмасовими сітками, що знімаються, з розмірами комірки не більше 2×2 мм. У літній період, у разі потреби, вікна та вітрини, розташовані на сонячній стороні, повинні бути забезпечені сонцезахисними пристроями, що розташовуються між рамами або із зовнішнього боку вікон.

3.4. Матеріали, що використовуються для будівництва аптек, повинні забезпечувати непроникність для гризунів, захист приміщень від проникнення тварин і комах. Не допускається використання гіпсокартонних порожнистих перегородок. Усі будівельні матеріали повинні мати гігієнічні сертифікати.

3.5. Поверхні стін та стель виробничих приміщень повинні бути гладкими, без порушення цілісності покриття, що допускають вологе прибирання із застосуванням деззасобів. Місця примикання стін до стелі та підлоги не повинні мати заглиблень, виступів та карнизів. Матеріали покриття приміщень повинні бути антистатичними та мати гігієнічні сертифікати (водостійкі фарби, емалі або кахельні глазуровані плитки світлих тонів). Підлога покривається неглазурованими керамічними плитками, лінолеумом або реліном з обов'язковим зварюванням швів.

3.6. Приміщення аптек повинні мати як природне, і штучне освітлення.

Загальне штучне освітлення має бути передбачене у всіх приміщеннях, крім того, для окремих робочих місць встановлюється місцеве освітлення. Штучне освітлення здійснюється люмінесцентними лампами та лампами розжарювання.

3.7. Системи опалення та вентиляції повинні виконуватися за діючими БНіП. У приміщеннях зберігання повинен проводитися контроль за параметрами мікроклімату (температура, вологість, повітрообмін).

3.8. Технологічне обладнання, яке використовується в аптеках, має бути зареєстроване в Україні, дозволено до застосування в установленому порядку та мати сертифікат відповідності.

3.9. Установка обладнання повинна проводитися на достатній відстані від стін, щоб мати доступ для очищення, дезінфекції та ремонту (як правило шляхом заміни складових частин). Обладнання не повинно загороджувати природне джерело світла або захаращувати проходи. Не допускається розміщення у конкретних виробничих приміщеннях машин, апаратів та інших, які мають відношення до технологічного процесу даного виробничого приміщення.

3.10. У виробничих приміщеннях забороняється вішати фіранки, розстилати килими, розводити квіти, вивішувати стінгазети, плакати тощо. Для цього можуть бути використані коридори, кімнати відпочинку персоналу аптек, кабінети.

Інформаційні стенди та таблиці, необхідні для роботи у виробничих приміщеннях, повинні виготовлятися з матеріалів, що допускають вологе прибирання та дезінфекцію.

Декоративне оформлення невиробничих приміщень, у тому числі озеленення, допускається за умови забезпечення за ними необхідного догляду (очищення від пилу, миття тощо) у міру потреби, але не рідше 1 разу на тиждень.

3.11. У мийній кімнаті повинні бути виділені та промарковані раковини (ванни) для миття посуду, призначеної для приготування: ін'єкційних розчинів та крапель очей, внутрішніх лікарських форм, зовнішніх лікарських форм. Забороняється користуватися цими раковинами для миття рук.

3.12. Для миття рук персоналу в шлюзах асептичного блоку та в заготівельній, асистентській, мийній, туалеті повинні бути встановлені раковини (румийники), які доцільно обладнати педальними кранами або кранами з ліктьовими приводами. Поруч встановлюють ємності з дезрозчинами, повітряні електросушарки. Забороняється користуватися раковинами у виробничих приміщеннях особам, які не зайняті виготовленням та фасуванням лікарських засобів.

4. Санітарні вимоги до приміщень та обладнання асептичного блоку

4.1. Приміщення асептичного блоку повинні розміщуватися в ізольованому відсіку та виключати перехрещення "чистих" та "брудних" потоків. Асептичний блок повинен мати окремий вхід або відокремлюватись від інших приміщень виробництва шлюзами.

4.2. Перед входом в асептичний блок повинні лежати гумові килимки або килимки з пористого матеріалу, змочені дезінфікуючими засобами.

4.3. У шлюзі мають бути передбачені: лава для перевзуття з осередками для спецвзуття, шафа для халата та біксів з комплектами стерильного одягу; раковина (кран з ліктьовим приводом), повітряна електросушарка та дзеркало; гігієнічний набір для обробки рук; інструкції про порядок перевдягання та обробки рук, правила поведінки в асептичному блоці.

4.4. В асистентсько-асептичній не допускається підведення води та каналізації. Трубопроводи для очищеної води слід прокладати таким чином, щоб можна було легко проводити прибирання.

4.5. Для захисту стін від пошкоджень під час транспортування матеріалів або продукції (візка або ін.) необхідно передбачити спеціальні куточки або інші пристрої.

4.6. Для виключення надходження повітря з коридорів та виробничих приміщень до асептичного блоку в останньому необхідно передбачити припливно-витяжну вентиляцію, при якій рух повітряних потоків повинен бути спрямований з асептичного блоку до прилеглих до нього приміщень, з переважанням припливу повітря над витяжкою.

4.7. За допомогою спеціального обладнання рекомендується створити горизонтальні або вертикальні ламінарні потоки чистого повітря у всьому приміщенні або в окремих локальних зонах для захисту найбільш відповідальних ділянок або операцій (чисті камери). Чисті камери або столи з ламінарним потоком повітря повинні мати робочі поверхні та ковпак із гладкого міцного матеріалу. Швидкість ламінарного потоку - не більше 0,3 - 0,6 мс-1 при регулярному контролі стерильності повітря не рідше 1 разу на місяць.

4.6. Для дезінфекції повітря та різних поверхонь в асептичних приміщеннях встановлюють бактерицидні лампи (стаціонарні та пересувні опромінювачі) з відкритими або екранованими лампами. Кількість та потужність бактерицидних ламп повинні підбиратися з розрахунку не менше 2 – 2,5 Вт потужності неекранованого випромінювача на 1 м3 об'єму приміщення. При екранованих бактерицидних ламп 1 Вт на 1 м3. Настінні бактерицидні опромінювачі ОБН-150 встановлюють із розрахунку 1 опромінювач на 30 м3 приміщення; стельові ОБП-300 – з розрахунку 1 на 60 м3; пересувний ОБП-450 з відкритими лампами використовують для швидкого знезараження повітря у приміщеннях об'ємом до 100 м3. Оптимальний ефект спостерігається на відстані 5 м від об'єкта, що опромінюється. Правила експлуатації бактерицидних ламп викладені у Додатку 7.

5. Санітарне утримання приміщень, обладнання, інвентарю

5.1. Перед початком роботи необхідно провести вологе прибирання приміщень (підлог та обладнання) із застосуванням деззасобів. Забороняється сухе прибирання приміщень.

5.2. Генеральне прибирання виробничих приміщень повинно проводитись не рідше одного разу на тиждень. Миють стіни, двері, обладнання, підлогу. Стелі очищають від пилу вологими ганчірками 1 раз на місяць. Віконні стекла, рами та простір між ними миють гарячою водою з милом або іншими миючими засобами не рідше одного разу на місяць.

5.3. Обладнання виробничих приміщень та торгових залів піддають щоденному прибиранню, шафи для зберігання лікарських засобів у приміщеннях зберігання (матеріальні кімнати) прибирають при необхідності, але не рідше одного разу на тиждень.

5.4. Збиральний інвентар повинен бути промаркований та використаний строго за призначенням. Зберігання його здійснюють у спеціально виділеному місці (кімната, шафи) окремо. Дрантя, призначена для збирання виробничого обладнання, після дезінфекції та сушіння, зберігають у чистій промаркованій щільно закритій тарі (банку, каструлю та ін.). Збиральний інвентар для асептичного блоку зберігають окремо.

5.5. Прибирання приміщень асептичного блоку (підлог та обладнання) проводять не рідше одного разу на зміну в кінці роботи з використанням дезінфікуючих засобів. Один раз на тиждень проводять генеральне прибирання, наскільки можна зі звільненням від устаткування.

Необхідно суворо дотримуватись послідовності стадій при збиранні асептичного блоку. Починати слід із асептичної. Спочатку миють стіни, а двері від стелі до підлоги, Рухи повинні бути плавними, обов'язково зверху вниз. Потім миють і дезінфікують стаціонарне обладнання та, в останню чергу, підлогу. Все обладнання та меблі, що вносяться до асептичного блоку, попередньо обробляють дезінфікуючим розчином. Для прибирання та дезінфекції поверхонь рекомендуються поролонові губки, серветки із замурованими краями із неволокнистих матеріалів. Для протирання підлог можна використовувати ганчірки із замурованими краями із суворих тканин.

5.6. Приготування дезрозчинів повинно здійснюватись спеціально навченим персоналом відповідно до діючих інструкцій. Для дезінфекції поверхонь допускається використання деззасобів у складі дозволених в Україні).

5.7. Відходи виробництва і сміття повинні збиратися в спеціальні контейнери з приводною кришкою з видаленням з приміщення не реве 1 раз на зміну. Раковини для миття рук, санітарні вузли та контейнери для сміття миють, чистять та дезінфікують щодня.

5.6. Санітарний день в аптеках проводять 1 раз на місяць (одночасно, крім ретельного прибирання, можна проводити дрібний ремонт).

6. Санітарно-гігієнічні вимоги до персонала аптек

6.1. Керівникам аптек усіх рівнів необхідно піклуватися про правильне розміщення фахівців та підсобного персоналу, забезпечення їх підготовки та перепідготовки за правилами особистої гігієни та техніки безпеки, а також проходження персоналом регулярних медоглядів (попередні та періодичні огляди).

6.2. Працівники аптеки, які займаються виготовленням, контролем, розфасовуванням лікарських засобів та обробкою аптечного посуду, а також стикаються з готовою продукцією, при вступі на роботу проходять медичне обстеження, а надалі профілактичний огляд. Результати оглядів заносяться до санітарної книжки.

6.3. Кожен співробітник повинен повідомляти керівний персонал про будь-які відхилення у стані здоров'я. Співробітники з інфекційними захворюваннями, пошкодженнями шкірних покривів на роботу не допускаються. Виявлені хворі прямують на лікування та санацію. Допуск до роботи проводиться тільки за наявності довідки лікпрофустанови про одужання.

6.4. Персонал зобов'язаний виконувати правила особистої гігієни та виробничої санітарії, носити технологічний одяг, що відповідає виконуваним операціям.

6.4.1. При вході в аптеку персонал зобов'язаний зняти верхній одяг та взуття в вбиральні, вимити та продезінфікувати руки, одягти санітарний одяг та санітарне взуття. Перед відвідинами туалету обов'язково знімати халат.

6.4.2. Забороняється виходити за межі аптеки у санітарному одязі та взутті. У періоди поширення гострих респіраторних захворювань працівники аптек повинні носити на обличчі марлеві пов'язки.

6.4.3. Санітарний одяг та санітарне взуття видається працівникам аптеки відповідно до чинних норм з урахуванням виконуваних виробничих операцій. Зміна санітарного одягу має проводитися не рідше 2 разів на тиждень, рушників для особистого користування – щодня. Комплект спеціального одягу для персоналу, який працює в асептичних умовах, має бути стерильним перед початком роботи. Доцільно передбачити у санітарному одязі персоналу відмітні знаки, наприклад, спецодяг чи його деталі іншого кольору, крім білого, щоб легше розпізнати порушення порядку переміщення персоналу в асептичній зоні, між приміщеннями чи поза асептичного блоку, інших виробничих зонах.

6.4.4. Виробничий персонал повинен регулярно приймати душ, ретельно стежити за чистотою рук, коротко стригти нігті, не покривати лаком.

6.5. Виробничий персонал не повинен приймати їжу, курити, а також зберігати їжу, курильні матеріали та особисті лікарські засоби у виробничих приміщеннях аптек та у приміщеннях зберігання готової продукції. У кишенях халатів не повинні бути предмети особистого користування, крім носової хустки.

6.5. Особлива увага має приділятися підбору та підготовці виробничого персоналу для роботи в асептичних умовах. Персонал асептичного блоку повинен мати, крім спеціальних знань і досвіду практичної роботи, знаннями з основ гігієни і мікробіології, щоб усвідомлено виконувати санітарні вимоги і правила, повинен бути готовий до можливих незручностей у роботі, пов'язаних з систематичною обробкою рук і строго певною послідовністю переодягання.

6.6. Для виробничого персоналу на підставі існуючих документів повинні бути розроблені та укріплені у потрібних місцях правила особистої гігієни, входу та виходу з приміщень, регламент прибирання, правила транспортування виробів та матеріалів відповідно до перебігу технологічного процесу та ін. з урахуванням особливостей даного аптечного підприємства. Правила та заходи особистої гігієни, включаючи вимоги щодо застосування санітарного одягу, повинні застосовуватися до всіх, що входять до виробничих приміщень - тимчасово та постійно працюючих, не працюючих (гості, інспекція, вище керівництво та ін.).

6.7. Працівникам аптек необхідно систематично брати участь у заняттях з тем, пов'язаних з питаннями особистої гігієни, виробничої санітарії, техніки безпеки, які організовує адміністрація у строки, що забезпечують поінформованість персоналу щодо сучасних вимог. Запрошені консультанти повинні мати відповідну кваліфікацію (освіту та досвід), про що виконуються необхідні записи.

6.8. Співробітникам аптек необхідно дотримуватись чинних правил техніки безпеки та виробничої санітарії при роботі в аптеках.

6.9. В аптеках має бути передбачений необхідний склад санітарно-побутових приміщень для персоналу:

- гардеробні з індивідуальними шафами на 100% облікового складу для роздільного зберігання верхнього, домашнього та санітарного одягу. Площа вбиралень для домашнього та санітарного одягу слід приймати з розрахунку 0,55 м2 на подвійну шафу та додаванням площі проходів;

- гардероб верхнього одягу та взуття 0,08 м2 на гачок у вбиральні (на 60 % працюючих при 2-х змінній роботі та на 100 % спискового складу для роздільного зберігання верхнього, домашнього та санітарного одягу. Площа вбиралень для домашнього та санітарного одягу слід приймати з розрахунку 0,55 м2 на подвійну шафу та додаванням площі проходів;

- гардероб верхнього одягу та взуття 0,08 м2 на гачок у вбиральні (на 60 % працюючих при 2-х змінній роботі та на 100 % - при однозмінній);

- душові – одна душова кабіна на аптеку;

- санвузли (кількість санітарних приладів, виходячи з числа працюючих);

- приміщення для їди та відпочинку (мають бути ізольовані від інших приміщень).

7. Санітарні вимоги до отримання, транспортування та зберігання очищеної води для ін'єкцій

7.1. Для виготовлення неін'єкційних стерильних та нестерильних лікарських засобів використовують очищену воду, яка може бути отримана дистиляцією, зворотним осмосом, іонним обміном та іншими дозволеними способами. Мікробіологічна чистота води очищеної повинна відповідати вимогам на питну воду, допускається вміст у ній не більше 100 мікроорганізмів в 1 мл за відсутності бактерій сім. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготування неін'єкційних стерильних лікарських засобів, що виготовляються асептично, воду необхідно стерилізувати.

Для виготовлення розчинів для ін'єкцій використовують воду для ін'єкцій, яка повинна витримувати випробування на очищену воду, а також повинна бути апірогенною.

7.2. Отримання та зберігання води очищеної повинно проводитись у спеціально обладнаному для цієї мети приміщенні.

Одержання води для ін'єкцій повинно здійснюватися у поносі дистиляційного асептичного блоку, де категорично забороняється заповнювати будь-які роботи, не пов'язані з перегонкою води.

7.3. Воду очищену використовують свіжоприготовленою або зберігають у закритих ємностях, виготовлених з матеріалів, що не змінюють властивості води та захищають її від сторонніх частинок та мікробіологічних забруднень, не більше 3 діб.

Воду для ін'єкцій використовують свіжоприготовленою або зберігають при температурі від 5°С до 10°С або від 80°С до 95°С у закритих ємностях, виготовлених з матеріалів, що не змінюють властивостей води, що захищають її від потрапляння механічних включень та мікробіологічних забруднень, не більше 24 годин.

7.4. Одержання води очищеної та ін'єкцій проводиться за допомогою аквадистиляторів або інших, дозволених для цієї мети, установок. Підготовку до роботи та порядок роботи на них здійснюють відповідно до вказівок, викладених у паспорті, та інструкції з експлуатації.

7.5. При отриманні води за допомогою аквадистилятора щодня перед початком роботи необхідно протягом 10 - 15 хв проводити пропарювання при закритих вентилях подачі води в аквадистилятор і холодильник. Перші порції одержаної води протягом 15 - 20 хв зливають. Після цього починають збір води.

7.6. Отриману воду очищену та для ін'єкцій збирають у чисті простерилізовані або оброблені парою збірки промислового виробництва (як виняток - у скляні балони). Збірники повинні мати чіткий напис: Вода очищена, Вода для ін'єкцій. Якщо одночасно використовують кілька збірників, їх нумерують. На етикетці ємностей для збирання та зберігання води для ін'єкцій має бути зазначено, що вміст не простерилізований.

Скляні збірки щільно закривають пробками з двома отворами: одне для трубки, якою надходить вода, інше для скляної трубки, в яку вставляється тампон зі стерильної вати (міняють щодня). Збірники встановлюють на балоно-перекидачі.

Збірники з'єднують з аквадистилятором за допомогою скляних трубок, шлангів із силіконової гуми або іншого індиферентного до води очищеного матеріалу, дозволеного до застосування в медицині та витримує обробку пором.

7.7. Подачу води на робочі місця здійснюють трубопроводами або в балонах. Трубопроводи повинні бути виготовлені з матеріалів, дозволених до застосування в медицині та властивостей води, що не змінюють. При значній довжині трубопроводу для зручності миття, дезінфекції та відбору проб води очищеної на мікробіологічний аналіз через кожні 5 - 7 метрів слід передбачати трійники із зовнішнім виведенням та краном.

7.8. Миття та дезінфекцію трубопроводу проводять перед складання, в процесі експлуатації не рідше 1 разу на 14 днів, а також при незадовільних результатах мікробіологічних аналізів.

Для знезараження трубопроводів із термостійких матеріалів через них пропускають гостру пару з парогенератора або автоклава. Відлік часу обробки ведуть з виходу пари з кінцевої ділянки трубопроводу. Обробку проводять протягом 30 хвилин.

Трубопроводи з полімерних матеріалів та скла можна стерилізувати 6% розчином перекису водню протягом 6 годин з подальшим ретельним промиванням очищеною водою. Після цього здійснюють перевірку на відсутність відновлювальних речовин. Реєстрацію обробки трубопроводу ведуть у спеціальному журналі.

7.9. Для очищення від пірогенних речовин скляні трубки та судини обробляють підкисленим розчином перманганату калію протягом 25 - 30 хвилин. Для приготування розчину до 10 частин 1% розчину перманганату калію додають 6 частин 1,5% розчину сірчаної кислоти. Після обробки судини та трубки ретельно промивають свіжоприготовленою водою для ін'єкцій.

7.10. Керівником аптеки призначається особа, відповідальна за отримання очищеної води.

8. Санітарні вимоги щодо виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах

8.1. Приміщення для виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах обробляють, обладнують та обробляють відповідно до розділів 2, 3 цієї Інструкції.

8.2. Персонал для роботи в асептичних умовах готується відповідно до санітарних вимог та вказівок.

8.3. Лікарські речовини, необхідні для приготування лікарських засобів в асептичних умовах, зберігають у шафах, що щільно закриваються, в штангласах в умовах, що виключають їх забруднення. Штангласи перед кожним заповненням миють та стерилізують.

8.4. Допоміжний матеріал готують, стерилізують та зберігають у закритому вигляді не більше 3-х діб (Додаток 9). Розкриті матеріали використовують протягом 24 годин. Після кожного забору матеріалу бікс або банку щільно закривають. Паркан виробляють стерильним пінцетом.

8.5. Аптечний посуд після відповідної обробки використовують за призначенням або закупорюють і зберігають у шафах, що щільно закриваються. Термін зберігання стерильного посуду, що використовується для приготування та фасування лікарських засобів в асептичних умовах, не більше 24 годин.

8.6. Крупноємні балони допускається знезаражувати після миття пропарюванням гострою парою протягом 30 хв. Після обробки ємності закривають стерильними пробками або обв'язують стерильним пергаментом і зберігають в умовах, що виключають їхнє забруднення, не більше 24 годин.

8.7. Закупорювальний матеріал (пробки, ковпачки та ін.) обробляють і зберігають в умовах, що запобігають їх забруднення.

8.8. Знімні частини технологічного обладнання, що безпосередньо стикаються з розчином лікарських речовин (трубки гумові та скляні, фільтр-тримачі, мембранні мікро фільтри, прокладки та ін.) обробляють, стерилізують і зберігають у режимах, описаних у документації з використання відповідного обладнання.

8.9. Концентровані розчини, напівфабрикати, внутрішньо аптечну заготівлю виготовляють в асептичних умовах і зберігають відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та встановлених термінів придатності в умовах, що виключають їх забруднення.

9. Санітарні вимоги щодо виготовлення нестерильних лікарських форм

9.1. Лікарські речовини, що використовуються при виготовленні нестерильних лікарських форм, повинні зберігатися в щільно закритих штангласах в умовах, що виключають їхнє забруднення. Штангласи, які використовуються при зберіганні лікарських речовин, перед наповненням миють та стерилізують.

9.2. Допоміжний матеріал та закупорювальні засоби, необхідні при виготовленні та фасуванні лікарських засобів, готують, стерилізують та зберігають відповідно до Додатка 9 цієї Інструкції.

9.3. Перед використанням аптечний посуд миють, сушать і стерилізують.Термін зберігання стерильного посуду трохи більше 3-х діб.

9.4. Засоби малої механізації, що використовуються при виготовленні та фасуванні лікарських засобів, миють та дезінфікують згідно доданої до них Інструкції. За відсутності вказівок після закінчення їх розбирають, очищають робочі частини від залишків лікарських речовин, промивають гарячою (50 - 60 С) водою, після чого дезінфікують або стерилізують залежно від властивостей матеріалу, з якого вони виготовлені. Після дезінфекції виріб промивають гарячою водою, обполіскують очищеною водою і зберігають в умовах, що виключають забруднення.

9.5. На початку та наприкінці кожної зміни ваги, шпателі, ножиці та інший дрібний аптечний інвентар протирають 3 % розчином перекису водню або спирто-ефірною сумішшю (1:1).

9.6. Бюреткові установки і піпетки не рідше 1 разу на 10 днів звільняють від концентратів і миють гарячою водою (50 - 60 С) з суспензією гірчичного порошку або 3% розчином перекису водню з 0,5% миючого засобу, промиваючи потім очищеною водою з обов'язковим контролем см. Зливні крани бюреткових установок перед початком роботи очищають від нальотів солей розчинів, екстрактів, настоянок та протирають спирто-ефірною сумішшю (1:1).

9.7. Після кожного відмірювання або відважування лікарської речовини горловину та пробку штанг ласу, а також ручні ваги витирають серветкою із марлі. Серветка вживається лише один раз.

9.8. Вирви при фільтрації або проціджуванні рідких лікарських засобів, а також ступки з порошковою або мазевою масою до розважування та викладання в тару накривають пластмасовими або металевими пластинками, які попередньо дезінфікують. Для вибірки зі ступок мазей та порошків використовують пластмасові пластинки. Використання картону не допускається. Після виготовлення мазей залишки жиру видаляють за допомогою картону, паперу, лігніну, потім ступки миють і стерилізують.

9.9. Використовувані для роботи паперові та вощані капсули, шпателі, нитки, гумки обхваті та ін. зберігають у ящиках асистентського (фасувального) столу (ящики щодня миють). Допоміжні матеріали зберігають у закритих шафах за умов, що виключають їх забруднення.

10. Об'єкти мікробіологічного контролю в аптеках

Об'єктами мікробіологічного контролю в аптеках є вихідні, проміжні та готові продукти, допоміжні речовини та матеріали, руки та санітарний одяг персоналу, повітряне середовище та поверхні приміщень та обладнання відповідно до чинних нормативних документів.