Контроль якості стерилізації: методи та вимоги

1. Мета контролю стерилізації
Контроль якості стерилізації проводиться з метою: знищення патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів; запобігання внутрішньолікарняним інфекціям; забезпечення безпеки пацієнтів і персоналу; виконання вимог МОЗ України та санітарних норм.

2. Види контролю стерилізації
2.1. Фізичний контроль (обов’язково кожен цикл)
Медична сестра зобов’язана перевірити: температуру стерилізації; тиск (для парових стерилізаторів); час експозиції; показники автоматичного реєстратора.
✔ Дані фіксуються у журналі стерилізації після кожного циклу.

2.2. Хімічний контроль
Проводиться із застосуванням хімічних індикаторів.

Алгоритм дій: 

Розмістити індикатор у найскладнішому для доступу пари/повітря місці.
Провести цикл стерилізації.
Перевірити зміну кольору індикатора.
Зафіксувати результат у журналі.
❗ Якщо індикатор не змінив колір — інструменти заборонено використовувати.

2.3. Біологічний контроль
Проводиться з використанням біоіндикаторів зі спорами.

Періодичність: не рідше 1 разу на 7–14 днів; після ремонту стерилізатора; при зміні режимів стерилізації.
Результат вважається позитивним, якщо ріст мікроорганізмів відсутній.

3. Ведення документації (обов’язково)
Медична сестра / працівник ЦСВ зобов’язаний вести: журнал стерилізації; журнал хімічного контролю; журнал біологічного контролю; акти при незадовільних результатах.
Записи робляться чітко, розбірливо, без виправлень.

4. Дії при негативному результаті контролю
У разі негативного результату:

Заборонити використання стерильного матеріалу.
Повідомити старшу медсестру або відповідальну особу.
Повторити стерилізацію після усунення причин.
Зробити запис у журналі та скласти акт.

5. Типові помилки (чого не можна робити)
❌ Використовувати прострочені індикатори
❌ Перевантажувати стерилізатор
❌ Порушувати режими стерилізації
❌ Не вести журнали
❌ Ігнорувати біологічний контроль

6. Нормативна база (обов’язково знати)
Контроль стерилізації проводиться відповідно до: наказів МОЗ України щодо інфекційного контролю; державних санітарних норм і правил;
внутрішніх інструкцій закладу охорони здоров’я.
Дотримання цих вимог є обов’язковим для кожного працівника ЦСВ.

7. Короткий чек-лист медсестри
✔ Перевірити параметри стерилізації
✔ Закласти індикатори
✔ Зафіксувати результати
✔ Перевірити журнали
✔ Не допустити використання інструментів без контролю

Примітка
Дана інструкція може використовуватися як стандартна операційна процедура (СОП) для центрального стерилізаційного відділення.

Контроль якості стерилізації
Інструкція для медичної сестри / ЦСВ (з наказами МОЗ України)

1. Нормативно-правова база МОЗ України
Контроль якості стерилізації медичних виробів здійснюється відповідно до таких нормативних документів:

Наказ МОЗ України № 552 від 11.08.2014
«Про затвердження Державних санітарних норм і правил
“Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів”»

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0863-14

➡ Визначає: методи стерилізації; режими стерилізації; обов’язкові види контролю (фізичний, хімічний, біологічний); вимоги до журналів обліку.

Наказ МОЗ України № 236 від 04.04.2012
«Про організацію інфекційного контролю в закладах охорони здоров’я»

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0637-12

➡ Регламентує: систему інфекційного контролю; відповідальність персоналу; роль ЦСВ у запобіганні ВЛІ; обов’язковість контролю стерилізації.

Наказ МОЗ України № 1614 від 03.08.2020
«Про затвердження Державних санітарно-протиепідемічних правил і норм
щодо поводження з медичними відходами»

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0940-20

➡ Має значення для: поводження з використаними індикаторами; біологічних тестів; відходів ЦСВ після контролю стерилізації.

ДСанПіН та методичні рекомендації МОЗ
Використовуються як практичне керівництво для: організації стерилізаційного відділення; проведення біологічного контролю; навчання персоналу ЦСВ.

2. Обов’язки медичної сестри / працівника ЦСВ (згідно МОЗ)
Медична сестра ЦСВ зобов’язана:

✔ дотримуватися затверджених режимів стерилізації;
✔ проводити фізичний контроль кожного циклу;
✔ застосовувати хімічні індикатори відповідного класу;
✔ брати участь у біологічному контролі стерилізації;
✔ вести журнали встановленого зразка;
✔ не допускати використання інструментів без підтвердженого контролю.

3. Ведення документації (вимога МОЗ)
Обов’язкові журнали: журнал стерилізації; журнал хімічного контролю; журнал біологічного контролю; акти про незадовільні результати.
Відповідно до наказів МОЗ, записи повинні: бути чіткими та розбірливими; містити дату, підпис, результат; зберігатися встановлений термін.

4. Відповідальність
Згідно з наказами МОЗ України: використання нестерильних інструментів заборонене; порушення контролю стерилізації є порушенням інфекційного контролю; відповідальність несе посадова особа, відповідальна за стерилізацію.

5. Короткий нормативний чек-лист
✔ Перевірити параметри стерилізації
✔ Закласти індикатори
✔ Оцінити результат
✔ Зробити запис у журналі
✔ Діяти згідно з наказом МОЗ № 552

Примітка
Інструкція відповідає вимогам МОЗ України та може використовуватися: під час внутрішніх аудитів; при перевірках; як стандартна операційна процедура (СОП) ЦСВ.